Nisu ispitani efekti filgrastima kod pacijenata sa značajnim smanjenjem broja mijeloidnih progenitorskih ćelija. Filgrastim primarno deluje na prekursore neutrofila i tako utiče na povećanje broja neutrofila.
toughness of NIVESTYM (range of micrograms on the carton containing the prefilled syringe) is similar to what your healthcare company prescribed.
Dok je još u roku trajanja i u upotrebi u ambulanti, lek Nivestim se može uzeti iz frižidera i čuvati na sobnoj temperaturi do twenty five ºC jednokratno na period do fifteen dana. Na kraju ovog perioda lek se ne sme vratiti u frižider, već se mora baciti.
The most tolerated dose of filgrastim items has not been determined. In filgrastim scientific trials of individuals with most cancers getting myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > one hundredâ???00/mm³ have already been documented in less than 5% of individualsâ???but weren't affiliated with any described adverse clinical consequences. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development factor indicated to: lower the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicine connected with a big incidence of serious neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration as well as period of fever, following induction or consolidation chemotherapy procedure of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse activities with ??2% higher incidence in filgrastim patients when compared to placebo and connected to the sequelae with the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may well arise. Indicators contain left higher quadrant abdominal ache or remaining shoulder suffering. Advise sufferers to report pain in these parts for their medical professional quickly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The NIVESTYM prefilled syringe can be permitted to attain space temperature for around 24 hours. Toss away (dispose of) any NIVESTYM prefilled syringe that has been still left at space temperature for lengthier than 24 hours. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is not able to show they can evaluate the dose and administer the merchandise productively, you ought to consider if the patient is undoubtedly an suitable applicant for self-administration of NIVESTYM or if the patient would benefit from a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is receiving NIVESTYM because you will also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected no less than 24 several hours before or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Variation in product focus of the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching people with the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that clients have an understanding of the proper quantity being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be released within the marrow and subsequently collected inside the leukapheresis solution. The influence of reinfusion of tumor cells hasn't been effectively studiedâ???and the constrained information available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people immediately after chemotherapy are much like Individuals in Grownup individuals acquiring the exact same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-related dissimilarities within the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the fridge and leave it unopened with your do the job surface for at least half an hour making sure that it reaches room temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again within the refrigerator.}
Infuzija progenitorskih ćelija iz periferne krvi ubrzava hematopoetski oporavak, smanjujući trajanje rizika od hemoragijskih komplikacija i potrebu za transfuzijom trombocita.
Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija koji su bili na terapiji filgrastimom, prijavljena je pojava krize srpastih ćelija, koja je u nekim slučajevima bila sa smrtnim
Medicines are sometimes prescribed for uses here apart from Those people outlined inside of a Individual Information leaflet. Tend not to use NIVESTYM for a affliction for which it wasn't prescribed.
Na osnovu prijavljenih podataka za drugi lek koji je sličan referentnom leku koji sadrži filgrastim, uočeni su komparabilni nalazi uz povećanje broja fetalnih malformacija pri dozi od one hundred mikrograma/kg/dan, odnosno dozi toksičnoj za majku, koja odgovara sistemskoj izloženosti koja je približno 50-ninety puta veća od izloženosti uočene kod pacijenata lečenih kliničkom dozom od five mikrograma/kg/dan.
Filgrastim was administered subcutaneously. The dose of filgrastim was firm from the class of neutropenia. First dose of filgrastim:}